Mỗi năm, hàng trăm nghìn bệnh nhân trên khắp thế giới chết vì quản lý y tế chưa tối ưu. Trong khi một số bệnh này thực sự có nguy cơ tử vong cao, nhiều bệnh khác có thể được điều trị bằng các loại thuốc phù hợp.
Thật không may, nhiều quốc gia có quy trình phê duyệt nghiêm ngặt và lâu dài để cho phép sử dụng một loại thuốc mới. Trong một số trường hợp, các quá trình này được kiểm soát bởi các yếu tố quan liêu và vận động hành lang.
Để giải quyết vấn đề này, quyền truy cập bệnh nhân được đặt tên đã được phát minh. Đó là một cách để cung cấp cho bệnh nhân những loại thuốc có thể không được chấp thuận ở quê nhà của họ nhưng được chấp thuận ở nơi khác.Trong bài viết này, chúng tôi sẽ đề cập đến mọi thứ liên quan đến quyền truy cập của bệnh nhân được đặt tên, bao gồm cách nó giúp bệnh nhân và những thách thức mà nó phải đối mặt.
Quyền truy cập bệnh nhân được đặt tên là gì?
Mỗi quốc gia trên thế giới có một tổ chức quản lý việc phê duyệt, phân phối và thương mại hóa thuốc. Tại Hoa Kỳ, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tổ chức chịu trách nhiệm. Ở Vương quốc Anh, vai trò này thuộc về Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA). Nếu không có sự chấp thuận của các tổ chức này, thuốc không thể được các bác sĩ ở quốc gia đó kê đơn. Tuy nhiên, nhiều người coi quá trình này là hành chính hơn là y tế. Điều này xuất phát từ thực tế là FDA là một trong những tổ chức quản lý tốt nhất trên thế giới. Do đó, nếu FDA phê duyệt một loại thuốc cụ thể nhưng cơ quan có trách nhiệm ở quốc gia của bạn không chấp thuận nó, điều này có nghĩa là loại thuốc đó không an toàn?
Trên thực tế, mọi người trên trái đất có thể tự tin tuân theo các quy định của FDA mà không sợ hãi. May mắn thay, bạn có thể làm điều này một cách hợp pháp nhờ một thứ gọi là “quyền tiếp cận bệnh nhân được đặt tên”. Quyền truy cập bệnh nhân được đặt tên cho phép bác sĩ kê đơn một số loại thuốc vì bệnh nhân có nhu cầu đặc biệt.
Một số lý do đáp ứng các tiêu chí tiếp cận bệnh nhân được nêu tên là:
· Tình trạng thiếu thuốc
· Các vấn đề về nguồn cung cấp tạm thời
· Nhu cầu đặc biệt của từng bệnh nhân
· Giấy phép sử dụng thuốc chưa được cấp. Điều này là do các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra
Quyền truy cập của bệnh nhân được đặt tên có hợp pháp không?
Quyền truy cập của bệnh nhân được đặt tên cho phép bác sĩ và bệnh nhân sử dụng các loại thuốc đã được phê duyệt thương mại không có sẵn ở quốc gia của bệnh nhân. Nhờ quy trình này, thuốc có thể được nhập khẩu theo từng trường hợp.
Nó phải đáp ứng các điều kiện sau:
· Được chấp thuận nhưng không có sẵn trên thị trường ở quốc gia của bệnh nhân
· Được chấp thuận ở một quốc gia nhưng không được chấp thuận ở quốc gia của bệnh nhân
· Ngưng sử dụng ở quốc gia của bệnh nhân
· Tình trạng thiếu hụt ở quốc gia của bệnh nhân
Quy trình này hoàn toàn hợp pháp và hầu hết các quốc gia chấp nhận nhập khẩu thuốc cho những nhu cầu đặc biệt hoặc khẩn cấp . Trong thực tế, chúng ta thấy việc sử dụng thuốc chủ yếu trong trường hợp bệnh hiểm nghèo như ung thư và bệnh hiếm gặp. Tiếp cận với các loại thuốc sinh học đã được phê duyệt ở Mỹ nhưng không có mặt ở nhiều quốc gia có thể cứu sống nhiều bệnh nhân đang gặp khó khăn.Nếubạn cần một loại thuốc đặc trị của Hoa Kỳ và cần thêm thông tin về liệu trình Bệnh nhân được đặt tên, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi qua biểu mẫu liên hệ bên dưới.
Làm thế nào để tiếp cận bệnh nhân được đặt tên cứu bệnh
nhân Bệnh nhân mắc các bệnh suy nhược cần được tiếp cận với một số loại thuốc nhất định. Điều này đặc biệt đúng đối với ung thư và các rối loạn hiếm gặp. Mặc dù đến gặp bác sĩ ở Mỹ và được điều trị vẫn là lựa chọn tối ưu, nhưng điều này không khả thi đối với tất cả mọi người. Tìm hiểu thêm về quá trình được điều trị ảo hoặc tại chỗ ở Hoa Kỳ bởi bấm vào đây.
Ví dụ, bệnh nhân bị xơ nang (CF) thường bị ở quê nhà do thiếu hoặc không có thuốc điều trị CF hoàn toàn. Một loại thuốc đáp ứng các tiêu chí tiếp cận của bệnh nhân được đặt tên là Trixacar. Đây là một loại thuốc điều trị CF có ít nhất một đột biến trong gen điều hòa độ dẫn truyền qua màng (CFTR) của bệnh xơ nang.
Nếu không có thuốc này, nguy cơ nhiễm trùng phổi và tử vong trở nên đáng kể.
Fyaro (các hạt liên kết với protein sirolimus) là một loại thuốc khác đáp ứng các điều kiện tiếp cận bệnh nhân được đặt tên. Nó là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các trường hợp tiên tiến của khối u tế bào biểu mô quanh mạch ác tính. Bệnh ung thư này có một kết quả tồi tệ, và loại thuốc này có thể giúp điều đó. Chúng tôi có thể đưa ra nhiều ví dụ khác, đặc biệt là trong khoa ung thư nhưng bạn sẽ hiểu được ý chính của nó.
Những thách thức đối mặt với quyền tiếp cận bệnh nhân là gì?
Chăm sóc sức khỏe tập trung vào đại dịch
COVID đã khiến hầu hết các hệ thống chăm sóc sức khỏe trên thế giới tập trung vào đại dịch này. Do đó, các quy định y tế buộc phải hạn chế sự hiện diện của bệnh nhân, điều này làm tổn hại nghiêm trọng đến lợi nhuận của họ. danh mục truy cập bệnh nhân được đặt tên.
Sự chậm trễ trong việc triển khai e-PA Việc
cho phép trước là một thách thức lớn đối với bệnh nhân trong việc điều trị. Vào năm 2020, Chính quyền Trump đã đưa ra một quy tắc hợp lý hóa thông tin liên lạc cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và người trả tiền. Bằng cách yêu cầu người thanh toán sử dụng giao diện kỹ thuật số để trao đổi dữ liệu và trạng thái PA, các nhà cung cấp sẽ tìm hiểu liệu một loại thuốc có yêu cầu PA trước khi kê đơn hay không. Do đó, việc thực hiện ủy quyền trước điện tử (PA) có thể bị trì hoãn.
Làm cách nào để vượt qua những thách thức này
Chúng tôi hợp tác với các bác sĩ thành công nhất và các bệnh viện uy tín trong nước để mang đến cho bệnh nhân quốc tế sự chăm sóc xứng đáng. Có một số thách thức phải đối mặt với việc tiếp cận bệnh nhân được đặt tên trên khắp thế giới. Tuy nhiên, Medebound HEALTH có thể hướng dẫn bạn qua từng bước của quy trình. Chúng tôi sẽ giúp bạn thông qua quy trình tiếp cận bệnh nhân được nêu tên để cung cấp thuốc cứu sống mà bạn cần.
Thông điệp Takeaway
Tiếp cận bệnh nhân được đặt tên là một cách hợp pháp để vượt qua những trở ngại giữa bệnh nhân và thuốc cứu sống. Quy trình này cho phép mọi người từ khắp nơi trên thế giới nhận được các loại thuốc đã được phê duyệt bên ngoài quốc gia của bệnh nhân.
Chúng tôi hy vọng rằng bài viết này đã giúp bạn hiểu chi tiết và nội dung của quyền tiếp cận bệnh nhân được đặt tên, bao gồm cả những thách thức mà nó hiện đang phải đối mặt.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về chủ đề hôm nay, phần bình luận của chúng tôi sẽ mở để thảo luận. Bạn cũng có thể liên hệ với chúng tôi qua biểu mẫu liên hệ bên dưới để trò chuyện riêng tư.
Medebound HEALTH là một công ty chăm sóc sức khỏe quốc tế được thành lập và có trụ sở chính tại New York. Nó được dành riêng để hỗ trợ bệnh nhân trên toàn cầu với các tình trạng khó chịu và tàn phá, để có thể dễ dàng tiếp cận với các chuyên gia y tế hàng đầu và các phương pháp điều trị tiên tiến tại Hoa Kỳ. Với hơn 1000 bác sĩ chuyên khoa chủ yếu liên kết với 20 bệnh viện hàng đầu của Hoa Kỳ, Medebound HEALTH đã ký hợp đồng với các công ty bảo hiểm lớn nhất thế giới, các công ty nằm trong danh sách Fortune 500 toàn cầu. Các dịch vụ của nó đã bao phủ các thành viên trên toàn thế giới, chạm đến hàng triệu sinh mạng và mang lại hy vọng mới cho những bệnh nhân nếu không có lựa chọn hạn chế ở các quốc gia địa phương của họ. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập chúng tôi tại https://www.medeboundHEALTH.com
